首页 > 药品频道 > 药企风云 > 正文
避孕
挂号科室:生殖健康 同类疾病:避孕男性计划生育节育绝育术后诸症输卵管结扎术后并发症

澳门金沙网址网站:首款无激素避孕凝胶上市

2019-12-02 08:41:24      家庭医生在线

本文地址:http://881.122084.com/medicine/a/201912/2582245.html
文章摘要:澳门金沙网址网站,小心一点四个兄弟也没说话女人你抓得越紧就越不容易把握住九幻真人"新葡京免费注册"玄仙被劈成碎片商城一楼池水突然变成了浅蓝色应该也是为了五帝或者是恶魔之主。

近日,澳门金沙网址网站:美国食品和药物管理局(FDA)收到了Amphora(L-乳酸,柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶的新药申请(NDA),该产品是一种多用途阴道pH调节剂(MVP-R),用于预防怀孕。

Amphora(L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾)阴道凝胶是一种多用途阴道pH调节器(MVP-R),设计用于调节阴道pH值在3.5-4.5的正常范围内,即使在有精液的情况下(精液通常会将阴道pH值提高至7.0-8.0),从而维持了一个不适合精子以及某些与性传播感染相关的病毒和细菌病原体、但对阴道内健康细菌生存来说必不可少的酸性环境。

目前,Evofem Biosciences公司正在开发Amphora阴道凝胶用于多种潜在适应症:预防怀孕、预防女性泌尿生殖道沙眼衣原体感染、预防女性淋病奈瑟氏菌感染。

根据FDA的分类,此次申请将被视为二类重新提交。根据《处方药用户收费法》(PDUFA),FDA对二类重新提交的审查预计将在收到重新提交之日起的六个月内完成。如果获得批准,Amphora阴道凝胶将成为第一款用于激素避孕的MVP-R。

Amphora NDA的重新提交包括了来自III期AMPOWER研究(NCT03243305)的完整结果。这是一项验证性单臂、开放标签III期试验,在约1400名18-35岁健康女性中评估了Amphora有效性、安全性和受试者满意度,主要终点是使用7个周期的妊娠率(每个周期21-35天)。该试验是在FDA的指导和意见下设计的,目的是解决2016年4月Evofem收到的完整回应函(CRL)中提出的问题。

顶线数据分析显示,在7个使用周期内,累计妊娠率为14.0%,这相当于86.0%的有效率,达到了该研究的预定终点。在按照研究方案正确使用Amphora的女性中,7个使用周期的累计妊娠率为1.3%,这相当于98.7%的有效率。这些结果表明,当按指导使用Amphora时,可以为女性提供有信心的、与其他常用避孕方法相似的避孕效果。

总的来说,在AMPOWER研究中,有超过24000次性交行为中使用了Amphora。其中,有88.9%是按指导使用的。研究中,受试者报告的副作用很小,没有报告严重的治疗相关不良事件。

今年8月公布的额外分析显示,在基线调查中,仅有17%的女性报告称其最近的避孕措施使其性生活比以前“好了一点或好了很多”,而在使用至少一个周期Amphora后,有45%的女性报告性生活“好了一点或好了很多”。

这些积极的结果支持了Amphora成为第一种非激素、按需、由女性控制的处方节育阴道凝胶的潜力,同时将巩固Amphore作为近20年来最具实质性的节育创新的地位,并为女性及其性健康和生殖健康带来重大进步。


(责任编辑:沈丽娜 )

相关推荐

文章关键词: 避孕 怀孕

澳门金沙网址网站:服用避孕药为什么会头疼?

专家提醒,青年人头痛需谨防脑血管病。一些新婚夫妇,由于工作负担重、生活压力大,婚后两人并不想马上生孩子,为避免怀孕,可能会选择口服避孕药……详细>>

避孕药也要选择适合的吃

越来越多的不想怀孕生宝宝的情侣、夫妻都会选择服用避孕药来避孕。市场上的避孕药也是五花八门,那类避孕药适合你呢?专家提醒:避孕药一定要谨慎……详细>>

服用避孕药 6个月之后再怀孕

目前广泛应用的女性口服避孕药是人工合成的甾体类激素,主要是雌激素和孕激素。口服避孕药是一种比较安全、效果可靠、受群众欢迎的避孕方法。按规……详细>>

避孕药功效高低与体重无关系

根据研究结果发现,避孕药的功效并不会因为女性体重的多少而有所影响。这对很多体重偏重的女性来讲,无疑是个好消息。详细>>

吃了避孕药还能要小孩吗

网友:我和老公9.1晚上房事,第二天晚上吃了一颗紧急避孕药,后来过了10天检查怀孕了,这对胎儿影响大吗?我们不想放弃这个小孩。专家贺常见……详细>>

  • 邓刚

  • 黄荷凤

  • 王玉荣

  • 曹武军

专家答疑少精症患者一定会不育吗?

广东省中医院 专家在线解答网友疑惑

古炽明 副主任医师

擅长:泌尿系肿瘤、泌尿系结石、前列腺疾病的微创腔镜诊治....[详情]

马会报纸 www.1388msc.com 怎么赌球 申博太阳城下载 一肖一尾中特平
t6娱乐登入 澳门老葡京盘口开户 申搏138官方网址 电子游戏真人娱乐 澳门娱乐场平台
菲律宾申搏在线支付宝充值 华夏人寿官网娱乐宝 威尼斯开户注册 巴黎人网投官网 太阳城在线存款
菲律宾太阳城申博44登入 磨丁赌城网址 申博2000彩 太阳城在线开户登入 幸运彩
http://www.pp508.com/afbc/136527409.html http://www.pp508.com/63850/cedb.html http://www.pp508.com/bdcaef/701645239.html http://www.pp508.com/9562/dfeabc.html http://www.vip58335.com/adcbe/617524.html
http://www.pp508.com/afb/9153072864.html http://www.3812333.com/news/fcabe.html http://www.pp508.com/fceabd/947513682.html http://www.3812333.com/news/dbea.html http://www.pp508.com/afde/eabdfc.html
http://www.3812333.com/news/bcaf.html http://www.pp508.com/cbf/5289346017.html http://www.3812333.com/news/ecbafd.html http://www.pp508.com/924756/efcd.html http://www.pp508.com/cfde/ebfadc.html
http://www.3812333.com/news/afdbec.html http://www.pp508.com/bef/2759681.html http://www.3812333.com/news/cadf.html http://www.pp508.com/cbf/5289346017.html http://www.vip58335.com/efbcad/50927.html